Antybiotyki w innowacyjnej postaci kropli do oczu

Innowacją odkrycia jest natychmiastowe przekształcenie preparatu w emulsję, z rozpuszczeniem antybiotyku i zwiększoną retencją leku na gałce ocznej z powodu obecności fazy olejowej. Ta forma bezwodnego preparatu pozwoli na produkcję kropli do oczu z antybiotykami nietrwłymi w wodzie, które obecnie sporządzane są tylko jako leki recepturowe. Zaplanowano ocenę właściwości fizykochemicznych i potencjalnych interakcji produktu z opakowaniami wraz z badaniami obecności zanieczyszczeń w trakcie testów stabilności oraz badania in vivo na zwierzętach, w celu potwierdzenia tolerancji i skuteczności przeciwbakteryjnej antybiotyków podawanych w SEO.

W ramach etapu technologicznego badane są interakcje SEO z membranami filtracyjnymi i opracowywany jest sposób homogenizacji zawiesiny. Ważnym etapem jest wybór opakowania, zgodnego fizykochemicznie z preparatem. Wykorzystywane są zaawansowane techniki mikroskopowe, spektroskopowe i chromatograficzne do analizy trwałości preparatu na etapie wytwarzania i przechowywania.

W rezultacie badań przygotowane zostaną moduły dokumentacji rejestracyjnej wymaganej przy dopuszczaniu leku do obrotu. Dokumentacja będzie sporządzona dla produktów z wankomycyną i cefuroksymem, ale może w szerokim zakresie być pomocna również dla innych podobnych produktów.