Naukowcy z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego opracowali skalowalną technologię, która może umożliwić wprowadzenie do lecznictwa nowej generacji kropli do oczu z antybiotykami. Projekt otrzymał ponad 8 mln zł dofinansowania z Agencji Badań Medycznych w ramach Krajowego Planu Odbudowy.
Cefuroksym i wankomycyna należą do antybiotyków stosowanych w leczeniu ciężkich zakażeń oka. Dotychczas ich wykorzystanie w postaci gotowych kropli było utrudnione, ponieważ po połączeniu z wodą szybko traciły swoje właściwości. Zespół z Wydziału Farmaceutycznego GUMed rozwiązał ten problem, opracowując bezwodną formulację opartą na olejach samoemulgujących (SEO).
Preparat przechowywany jest w nośniku bez wody, który chroni substancję czynną przed degradacją. Po zakropleniu oka i kontakcie z naturalnymi łzami tworzy się emulsja, z której szybko uwalnia się antybiotyk. Badania potwierdziły dobrą tolerancję preparatu oraz brak wpływu na jakość widzenia.
Dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych badacze mogli dopracować technologię pod kątem wdrożenia. Przeprowadzone badania potwierdziły stabilność preparatu podczas długotrwałego przechowywania oraz możliwość jego produkcji na większą skalę.
W ramach projektu opracowano również proces technologiczny, wybrano odpowiednie opakowanie i zakraplacz, przygotowano metody kontroli jakości oraz dokumentację niezbędną do dalszego rozwoju produktu i procesu rejestracji. Nowe krople będą mogły trafić do pacjentów po zakończeniu badań klinicznych.
Projekt Antybiotyki w innowacyjnej postaci kropli do oczu – gwarantowana stabilność i przedłużone działanie prowadziła prof. Małgorzata Sznitowska, kierownik Katedry i Zakładu Farmacji Stosowanej GUMed, która tak mówiła o projekcie:
– Niektóre antybiotyki są stosowane w okulistyce tylko jako leki recepturowe z powodu niskiej trwałości w środowisku wodnym. W naszej Katedrze opracowaliśmy bezwodne krople do oczu, w postaci zawiesiny antybiotyku (wankomycyna i cefuroksym) w oleju samoemulgującym (SEO). Po aplikacji preparat będzie natychmiast przekształcany w emulsję, z rozpuszczeniem antybiotyku i można spodziewać się zwiększonej retencji leku na gałce ocznej z powodu obecności fazy olejowej. Udowodniona została długoterminowa trwałość antybiotyków w tej formie.
W skład zespołu badawczego weszli także: prof. Tomasz Bączek, kierownik Katedry i Zakładu Chemii Farmaceutycznej, dr hab. Anna Roszkowska również z KiZ Chemii Farmaceutycznej, dr hab. Marzena Jamrógiewicz z Katedry i Zakładu Chemii Fizycznej oraz dr Katarzyna Krzemińska z Katedry i Zakładu Farmacji Stosowanej.
Opracowana technologia może znaleźć zastosowanie nie tylko w przypadku cefuroksymu i wankomycyny. Może być wykorzystana także do innych substancji leczniczych, które są niestabilne w środowisku wodnym. Innowacyjność rozwiązania potwierdzają patenty uzyskane w Polsce i Europie.
