Zgromadzenie Ogólne PSBK w GUMed

19.06.2024

Rozwój wspólnych obszarów w ramach działalności Regionalnych Centrów Medycyny Cyfrowej, wyzwania związane ze współpracą z interesariuszami rynku badań klinicznych, a także omówienie koncepcji konkursu na dofinansowanie istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych ze środków KPO to tylko niektóre z tematów poruszonych podczas XIV posiedzenia Polskiej Sieci Badań Klinicznych, które odbyło się w dniach 13-14 czerwca br. w Gdańsku. Przedstawicieli Agencji Badań Medycznych i beneficjentów edycji konkursu na utworzenie i rozwój CWBK w murach Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego powitał rektor prof. Marcin Gruchała oraz prof. Piotr Widłak, dyrektor Biura “Centrum Wsparcia Badań Klinicznych” GUMed.

– Jesteście Państwo pionierami. Wzięliście na siebie trud, który umożliwi nam postęp i wejście do nowoczesnego świata akademickich badań klinicznych. Życzę dobrej wymiany najlepszych doświadczeń – powiedział prof. Marcin Gruchała, rektor GUMed.

W spotkaniu udział wzięła Agnieszka Ryniec, koordynator krajowy PSBK, dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych w ABM, która na wstępie podkreśliła rolę i znaczenie GUMed w tworzeniu standardu Polskiej Sieci Badań Klinicznych.

– To właśnie z Gdańska czerpaliśmy wiedzę o tym, jak stworzyć Centra Wsparcia Badań Klinicznych, a GUMed był tego pierwowzorem – podkreśliła dyrektor Agnieszka Ryniec. – Przed nami także czas analiz, gdyż w 2024 r. kończą się dwa projekty CWBK. Czerpiemy wiedzę z doświadczeń Państwa ośrodków, co inspiruje ABM do dalszych działań.

Prezentując osiągnięcia Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed-UCK-UCS, prof. Piotr Widłak przypomniał, że Uczelnia jest realizatorem 18 projektów finansowanych z Agencji o łącznej wartości dofinansowania w wysokości 244,735 mln zł oraz przybliżył plany rozwojowe jednostki.

– Do naszych najważniejszych wyzwań należy m.in.: obsługa, jako Site Management Organization, badań klinicznych (w tym komercyjnych) prowadzonych w podmiotach leczniczych zależnych od Uczelni i niebędących członkami konsorcjum MCWBK – zdradził prof. Piotr Widłak, dyrektor CWBK GUMed. – Planujemy także przedstawienie oferty naszego Akademickiego CRO dla innych niż nasza Uczelnia niekomercyjnych sponsorów akademickich badań klinicznych.

Osiągnięcia CWBK UCK omówiła dr Magdalena Leszczyńska-Wiloch, kierownik Działu Badań Klinicznych i Naukowych, a o działalności Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz opowiedziała kierująca nim dr Zofia Specht-Szwoch.

Obok gdańskiego ośrodka swoimi doświadczeniami podzielili się przedstawiciele 9 ośrodków w kraju – z Białegostoku, Gliwic, Łodzi, Poznania, Warszawy i Wrocławia. Obrady zakończyło spotkanie Grupy Roboczej ds. Management oraz RCMC.

O Sieci

Polska Sieć Badań Klinicznych (PSBK) została utworzona 11 marca 2021 roku poprzez zawarcie porozumienia pomiędzy Agencją Badań Medycznych a Beneficjentami I edycji konkursu na utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych w celu wdrożenia jednolitych systemowych rozwiązań jakościowych i procesowych w podmiotach realizujących badania kliniczne w Polsce.

Funkcjonujące w Sieci wspólne standardy i modele zarządzania informacją o badaniu klinicznym mają uatrakcyjnić polski rynek badań i zachęcić Sponsorów do ich realizacji przede wszystkim w publicznych ośrodkach. Stale wdrażane rozwiązania bezpośrednio wpłyną na wzmocnienie pozycji Polski w zakresie prowadzenia badań klinicznych zwiększając konkurencyjność krajowej infrastruktury i jej zdolność do wspierania wysokiej jakości badań, co w konsekwencji spowoduje efektywniejszy rozwój współpracy na poziomie międzynarodowym. PSBK ma zapewniać proces skutecznej rekrutacji w skali kraju i usprawniać proces feasibility badań, a także wspierać kształcenie kadry dedykowanej do badań klinicznych. Ujednolicenie zasad realizacji badań, wyceny czy rozliczeń oraz skrócenie czasu kontraktowania, w długookresowej perspektywie przyczynią się do optymalizacji kosztów w zakresie refundacji oraz polityki lekowej w systemie ochrony zdrowia. Przyniesie to bezpośrednią korzyść dla polskich pacjentów, którzy otrzymają dostęp do przełomowych i innowacyjnych terapii o lepszej skuteczności i wysokim profilu bezpieczeństwa.

Fot. Paweł Sudara/GUMed; grafika ABM