Dokumentacja medyczna w badaniach klinicznych - szkolenie

Zapraszamy wszystkich zainteresowanych tematyką badań klinicznych, a szczególnie badaczy i członków zespołów badawczych uczestniczących w realizacji komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych na szkolenie Dokumentacja medyczna w badaniach klinicznych, które poprowadzi Michał Zmysłowski.

Szkolenie obejmie następujące tematy: wymogi prawne dotyczące dokumentacji medycznej, podstawowa dokumentacja badania klinicznego, cele monitoringu badań klinicznych, znaleziska audytowe i inspekcyjne, raport NIK dotyczący stanu dokumentacji medycznej w Polsce.

Program szkolenia
godz. 9:30-11:00 Dokumentacja medyczna/Dokumentacja badania klinicznego/Wymogi dotyczące dokumentacji medycznej w Polsce
godz. 11:00-11:15 przerwa
godz. 11:15-12:30 Monitoring/Cele monitoringu badań klinicznych
godz. 12:30-13:00 przerwa
godz. 13:00-14:15 Stan dokumentacji medycznej w Polsce + znaleziska audytowe
godz. 14:15-14:30 przerwa
godz. 14:30-15:30 Przykłady z życia wzięte

Michał Zmysłowski jest absolwentem Collegium Medicum w Bydgoszczy na Wydziale Farmaceutycznym, Studiów Menadżerskich na SGH w Warszawie oraz Executive MBA-Francuski Instytut Zarządzania i Warszawska Wyższa Szkoła Biznesu. Przez 11 lat pracował w firmach farmaceutycznych Knoll i Servier jako przedstawiciel medyczny, a później regionalny manager. Od ponad 18 lat pracuje w Quintiles/IQVIA, przez 4 lata jako monitor badań klinicznych, 14 lat jako Manager Clinical Operations, Site Network Manager i Line Manager. Posiada długoletnie doświadczenie w zarządzaniu ludźmi i zespołami projektowymi i współpracą z ośrodkami badawczymi i sponsorami. Wykładał na studiach podyplomowych Badania kliniczne na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie na KUL-u oraz na Uniwersytecie Medycznym w Gdańsku i Poznaniu. Jest członkiem stowarzyszenia GCP i POLCRO.