Niemal 29,5 mln zł z ABM na realizację kolejnych badań klinicznych

8.02.2021

prof. Piotr Trzonkowski

prof. Jan Maciej Zaucha; fot. Sylwia Mierzewska/UCK

Gdański Uniwersytet Medyczny jest jedynym wnioskodawcą, który w ostatnim konkursie uzyskał finansowanie Agencji Badań Medycznych (ABM) na realizację aż dwóch projektów. Wysoka ocena wniosków plasuje badania naszych naukowców w gronie liderów III rundy konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Środki na realizację otrzymały następujące projekty:

• Ocena wpływu preparatu mezenchymalnych komórek macierzystych galarety Whartona (WJMSCs) w leczeniu zwłókniających śródmiąższowych chorób płuc, którego liderem jest prof. dr hab. Piotr Trzonkowski, kierownik Katedry i Zakładu Immunologii Medycznej – dofinansowanie w kwocie 12 514 945,60 zł
• Zastosowanie niwolumabu (N) z następową chemioterapią: bendamustyną, gemcytabiną i deksametazonem-BGD z autologiczną transplantacją szpiku u chorych na chłoniaka Hodgkina opornego na leczenie 1 linii, którego liderem jest prof. dr hab. Jan Maciej Zaucha, kierownik Katedry i Klinki Hematologii i Transplantologii – dofinansowanie 16 936 003,71 zł.

Pierwszy z nich ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii preparatem komórek galarety Whartona (MSC) u pacjentów z chorobami przebiegającymi z włóknieniem płuc, tj. samoistnym zwłóknieniem płuc (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) oraz włóknieniem płuc po COVID-19. Projekt będzie realizowany w Katedrze i Klinice Pneumonologii i Alergologii oraz Katedrze i Zakładzie Immunologii Medycznej GUMed. Drugie badanie służy poprawie wyników leczenia chorych na oporną/nawrotową postać chłoniaka Hodgkina, który stanowi ok. 0,5-1% wszystkich nowotworów. W Polsce liczba nowych zachorowań wynosi około 700 rocznie. Innowacyjną częścią badania będzie zastosowanie przed klasyczną chemioterapią (schemat BGD) immunoterapii (N-nivolumab), która ma uwrażliwić komórki nowotworowe na działanie klasycznych chemioterapeutyków.

– Chorują głównie ludzie młodzi, co stanowi duży problem społeczny. Wprawdzie około 70-85% chorych z zaawansowaną postacią choroby można wyleczyć chemioterapią pierwszej linii, rokowanie chorych opornych jest złe – wyjaśnia prof. Zaucha. – Ocena płynnych biopsji będzie przeprowadzone w laboratorium prof. Anny Żaczek, kierownik Zakładu Onkologii Translacyjnej GUMed. Oprócz naszego Uniwersytetu w badaniu będzie uczestniczyć 7 wiodących ośrodków hematologicznych w Polsce zrzeszonych w Polskiej Grupie Badawczej Chłoniaków.

dr hab. Tomasz Smiatacz; fot. Paweł Sudara/GUMed

Ponadto w ramach konkursu szybkiej ścieżki „COVID-19” finansowanie w wysokości 3 411 774,59 zł uzyskał projekt pt. Badanie kliniczne fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku Avigan (fawipirawir) w porównaniu do standardowej opieki zgodnie z aktualnymi zaleceniami AOTMiT u pacjentów z infekcją SARS-CoV-2, którego liderem jest dr hab. Tomasz Smiatacz, kierownik Kliniki Chorób Zakaźnych GUMed.

Gdański Uniwersytet Medyczny jest jednym z największych beneficjentów konkursów ABM wpierających akademickie badania kliniczne. W roku 2020 r. nasza Uczelnia podpisała 8 umów na kwotę 114 986 356,07 zł, ustępując jedynie Warszawskiemu Uniwersytetowi Medycznemu (11 podpisanych umów na łączną kwotę 126 729 475,80 zł). Realizacją projektów z zakresu niekomercyjnych badań klinicznych zajmuje się Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych GUMed kierowany przez dr n. farm. Magdalenę Leszczyńską-Wiloch, pełnomocnik rektora ds. badań klinicznych. Zespół, w ramach Akademickiego CRO, od 2020 r. prowadzi 3 projekty.

dr Magdalena Leszczyńska-Wiloch; fot. Paweł Sudara/GUMed

– Rozpoczęcie badań klinicznych w GUMed w roli sponsora to wspaniała możliwość rozwoju kadry naukowej i ogromne wyzwanie organizacyjne – mówi dr Leszczyńska-Wiloch. – Co prawda zespół jest młody, ale nie brakuje mu determinacji w realizacji projektów zaplanowanych przez znakomitych naukowców naszej Uczelni. Wspólnie chcemy angażować się w pracę na etapie koncepcji merytorycznej, planowania budżetu, jak i realizacji badania, dzieląc się z badaczami naszą wiedzą i doświadczeniem.

Szczegółowe informacje dotyczące zakresu działalności i projekty realizowane przez Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych GUMed dostępne są na stronie badaniakliniczne.gumed.edu.pl.