Publikacja naukowców GUMed w czasopiśmie "Trends in Analytical Chemistry"

20.12.2018

Dr hab. Marzena Jamrógiewicz wraz z dr hab. Krystyną Pieńkowską z Katedry i Zakładu Chemii Fizycznej Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej GUMed opublikowały w czasopiśmie „Trends in Analytical Chemistry” (IF=7,034) artykuł przeglądowy, dotyczący nowych aspektów w badaniu stabilności substancji leczniczych nie tylko obecnie wprowadzanych na rynek, ale przede wszystkim starszej generacji, które w dalszym ciągu stosowane są w lecznictwie. Praca jest niezwykle aktualna, ponieważ obecnie dokonują się istotne zmiany w obowiązujących wytycznych FDA. Nowe procedury dotyczące badań stabilności są uzupełniane na podstawie najnowszych osiągnięć naukowców z różnych zespołów w odniesieniu do badań substancji leczniczych w fazie stałej.

W pracy pod tytułem „Recent breakthroughs in the stability testing of pharmaceutical compounds” Autorki krytycznie odniosły się do obowiązujących wytycznych badania stabilności. Z uwagi na fakt, że monografie farmakopealne nie są uaktualniane zgodnie z najnowszą wiedzą, zawierają niewystarczające informacje na temat rodzaju zanieczyszczeń substancji leczniczych, których źródłem są także produkty degradacji. Autorki podkreślają, że uzasadniona jest kontynuacja badań leków starszej generacji, ponieważ obecnie możliwy jest dostęp do znacznie nowocześniejszych narzędzi analitycznych niż 30-40 lat temu, gdy były wdrażane. Założeniem zmian w obowiązujących dotychczas wytycznych FDA jest zagwarantowanie najwyższej jakości leków i zapewnienie o rzetelności prowadzonych badań nad ich bezpieczeństwem.